【產(chan)品名稱】遠(yuan)紅外熱療貼

【結(jie)構組成】本品由(you)內含鐵粉(fen)，活性炭(tan)，蛭石，食鹽，遠(yuan)紅外陶瓷粉(fen)的微孔透氣內袋，帶(dai)聚熱孔的無紡布(bu)內襯和(he)背(bei)貼組成。

【產品(pin)性能】升(sheng)溫時間(jian)≤20min，最高溫度≤65℃，持續時間(jian)≥8h，溫度保證時間(jian)大于持續時間(jian)的40%。在(zai)5.5μm～15.5μm波(bo)長(chang)范(fan)圍的遠紅外法(fa)向(xiang)發射(she)率≥0.83。

【適用范圍】溫經(jing)散(san)寒，暖宮止痛(tong)(tong)，用于促進局部血(xue)液(ye)循環、緩解產后腹痛(tong)(tong)。

【適用人群】順(shun)產、剖宮產及流產后女性。

【使用方法】產后24小時后，將本品貼在對應于氣(qi)海穴（臍下）的內(nei)褲外側。每日一貼。

【注意事項(xiang)】1、外用(yong)(yong)，睡時勿用(yong)(yong)。

2、不要直接粘(zhan)貼在(zai)皮膚上(shang)。

3、使用中若感覺過熱，可適當加以隔墊，謹防(fang)燙傷。

【禁 忌 癥 】孕婦(fu)及糖尿病(bing)患者忌用。

【警示提(ti)示】1、內包裝破(po)損請勿(wu)使用。

2、不使(shi)用(yong)時請勿(wu)撕開(kai)內(nei)包裝袋，若已(yi)撕開(kai)產品會自行發熱，請盡快使(shi)用(yong)。

3、若中途停用，可(ke)用塑料袋密封(feng)短時存放。

【型(xing)號規格(ge)(ge)】A型(xing)：90mm×80mm、100mm×90mm、100mm×100mm、110mm×100mm、115mm ×100mm、120mm×100mm、125mm×100mm、130mm×100mm； B型(xing)：橢(tuo)圓(yuan)（長軸(zhou)130mm×短軸(zhou)90mm）、橢(tuo)圓(yuan)（長軸(zhou)135mm×短軸(zhou)100mm ）；C型(xing)：110mm×100mm、120mm×100mm、130mm×95mm、135mm×100mm。 具體型(xing)號規格(ge)(ge)見包裝。

【儲       存(cun)】密封，防曬。

【運       輸】按(an)照外(wai)箱標示要求運輸。

【使(shi)用期限】二年。

【注(zhu)冊證號(hao)】鄂械注(zhu)準20142091088

【許(xu)可(ke)證(zheng)號】鄂食藥監械(xie)生產(chan)許(xu)20100248號

【產品技術要求編號(hao)】鄂械注準20142091088

【注(zhu)冊人/生產企業/售后(hou)服務單(dan)位】

名    稱：湖北普愛藥業有(you)限公司

地    址：武漢市東西湖區(qu)九通(tong)路銀湖科技工(gong)業園

聯系電話：027-83372881

網    址：kenseiren.net

—— 關 于 金 月 子暖宮貼 ——

（一）金月子歷史及品牌效應

金(jin)月子(zi)是我公司根據我公司藥典(dian)品種坎離砂的原理(li)，于2000年自(zi)主研發的產后“月子(zi)”護理(li)產品。

2003年經湖北(bei)省食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理局批準(zhun)(zhun)生產（鄂藥管械（準(zhun)(zhun)）字2003第1260659號）。

2004年(nian)“金月子”商(shang)(shang)標(biao)經國(guo)家商(shang)(shang)標(biao)局批準注冊。

2006年開始進行外貿拓展銷往(wang)歐美市場，深(shen)受(shou)歐美客(ke)戶青睞。

2008年4月(yue)15日，新二代金月子通過湖(hu)北(bei)省食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局(ju)重新注冊（鄂食藥監(jian)械（準(zhun)）字2008第(di)2261088號）。

2010年10月18日，新三代(dai)改進型金月子(zi)暖(nuan)宮(gong)貼(tie)通(tong)過湖(hu)北省食品(pin)藥品(pin)監督管理局再次重新注冊（鄂食藥監械(xie)（準）字(zi)2010第2261088號(hao)）。

2014年6月2日(ri)，新(xin)四代包裝改進型金月子暖(nuan)宮(gong)貼(tie)通過湖北省食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理局再次重新(xin)注冊（鄂食藥(yao)監(jian)械（準）字2014第2261088號(hao)）。

2018年02月26日，新五代包裝改進型遠紅外熱療貼(tie)通(tong)過(guo)湖(hu)北省食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管理(li)局(ju)再次重新注冊（鄂械注準20142261088）。

2023年02月26日，新六(liu)代包裝改進(jin)型遠紅外(wai)熱(re)療貼通過湖北省藥(yao)品監督管理局再次重新注(zhu)冊（鄂械注(zhu)準20142091088）。

（二）金月(yue)子作(zuo)用機理

1、畏(wei)寒(han)癥(zheng)乃(nai)萬病(bing)之源，分娩（或(huo)流產(chan)）使女(nv)性陽氣(qi)虛(xu)弱，氣(qi)血兩虧，若(ruo)保(bao)養不(bu)當，容易受到寒(han)邪之氣(qi)的侵擾(rao)，落下這樣或(huo)那樣的月子病(bing)，因此防止(zhi)寒(han)邪之氣(qi)的侵襲是女(nv)性產(chan)后保(bao)健的關鍵。金月子暖宮(gong)貼正好具(ju)有溫(wen)經散寒(han)，暖宮(gong)止(zhi)痛的作用，月子里使用，可保(bao)護產(chan)婦免受寒(han)邪之氣(qi)的侵襲。

2、金(jin)月子(zi)通過對氣海穴的(de)溫(wen)熱熨灸(jiu)和遠紅外線(xian)理療，通經絡、正血脈，加速(su)身體微循(xun)環系統的(de)新陳代(dai)謝，具有改善血液循(xun)環，促進產(chan)后子(zi)宮正常收縮(suo)，加快惡(e)露排(pai)出，防治產(chan)后腹(fu)痛(tong)之作用。

3、金月子(zi)對(dui)子(zi)宮(gong)(gong)進(jin)行有效的遠紅外溫(wen)熱理療，加快(kuai)子(zi)宮(gong)(gong)內組織的修(xiu)復(fu)(fu)生長(chang)，促進(jin)產后子(zi)宮(gong)(gong)正(zheng)常收縮同時(shi)，激發機體自身修(xiu)復(fu)(fu)功能，抵御各種病菌(jun)對(dui)子(zi)宮(gong)(gong)的侵(qin)害，使產婦順(shun)利度(du)過生育（流(liu)產）之后的危(wei)害階段，縮短產后恢復(fu)(fu)期。

（三）金月子產品特點

1、金(jin)月子獨(du)創性(xing)及先(xian)進性(xing)：金(jin)月子暖宮貼是中醫外治學說與(yu)現代生物(wu)技術的結晶，金(jin)月子暖宮貼通過穴位(wei)物(wu)理(li)溫熱和遠紅外線(xian)理(li)療的協同(tong)作(zuo)用，作(zuo)為(wei)“月子”護理(li)產品。

2、金月子高(gao)(gao)效性(xing)及速效性(xing)：5分鐘開始發熱并發射波長5～15um的遠紅外線，法向發射率高(gao)(gao)達0.85。可快(kuai)速緩(huan)解產(chan)后腹痛和產(chan)后身體虛弱癥狀(zhuang)。

3、金月(yue)子方便性與實用性：產品為袋狀貼膏，自行(xing)發熱，輕薄如(ru)絹(juan)，可緊貼于女性內褲外側，既能起到治療效果，又(you)不影響儀態美觀。

4、金(jin)月子安全性(xing)：產品組方科學(xue)，工(gong)藝先進，質(zhi)量穩(wen)定，不用口服，也不接觸皮(pi)膚(fu)。

（四）金月子使用方(fang)法

產后24小時后，沿真空包裝(zhuang)袋(dai)切(qie)口打開，取出貼(tie)(tie)膏，揭下防粘紙(zhi)，貼(tie)(tie)在對(dui)應(ying)于“氣海穴”（臍下）的內(nei)褲(ku)外側。每(mei)日一貼(tie)(tie)。

（五）金月子臨床療效論證

金月子療效(xiao)已(yi)得到三甲醫院臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)論(lun)證，具體祥見(jian)醫院臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)報(bao)告。

（六）金(jin)月子市場營(ying)銷(xiao)優勢

目前醫藥市場(chang)競(jing)爭日趨激(ji)烈，常規藥品(pin)生命(ming)周期日益縮短(duan)，淘汰頻繁(fan)，銷售成(cheng)本日趨增大。金月子暖宮貼(tie)作為二類醫療器械(xie)專科(ke)品(pin)種(zhong)，臨床醫生有充分的理由用藥，進(jin)院輕松。