8月15日訊　為什么選擇IVD行業？300億+藍海市場（2014）：“新技術趨于成熟+新醫改提升檢驗類服務價值”驅動行業未來3年保持16-20%快速增長。2013年我國體外診斷產品市場規模為261.54億元，較2012年增長了37.85%，雖然傳統市場趨于成熟，2014年增速下降到17%，我們認為未來3年體外診斷產業仍將維持16-20%的快速增長，因為：1）新技術進入成熟期（分子診斷、精準醫療新技術突破）和舊產品（化學發光對酶聯免疫的替代）的更新換代催生新的需求；2）受益新醫改，診斷服務類產業獲得價值提升難得的歷史機遇期。2015年以來，包括邁克、美康、萬孚、潤達等優秀IVD企業登陸資本市場，再度引起大家對IVD產業的關注，本報告基于IVD領域各細分行業壁壘、技術更新的特點，首次從并購、技術角度對國內企業進行比較分析。我們認為我國IVD行業目前處于多、小、散、弱的狀態，未來行業將演繹集中度的提升和技術的升級的過程，具備較強產業整合能力、技術優勢的企業，有望受益于該過程。
 
　　 化學發光、分子診斷、POCT是未來最具成長性的細分領域，具備研發、渠道優勢的企業有望受益技術提升過程。生化診斷市場份額由27%降低至19%，免疫化學的市場份額由33%增加至38%，分子診斷由5%增加至15%，新興領域POCT發展迅速。
 
　　 生化診斷：同質化競爭，看好自產原料、試劑儀器一體化企業。該行業技術壁壘低，進口替代已基本完成，技術成熟、同質化嚴重、產品國產化空間縮小導致增速放緩至7%左右，我們認為生化診斷領域發展的重心將轉移到成本、渠道、營銷手段和質量控制的競爭上，在此基礎上，我們看好自產原料、試劑儀器聯動銷售和具有渠道優勢的生化企業。
 
　　 免疫(yi)診(zhen)(zhen)斷(duan)：化(hua)(hua)學(xue)發(fa)光技(ji)(ji)(ji)術(shu)有望替代酶(mei)聯成為主(zhu)流檢測手(shou)段。化(hua)(hua)學(xue)發(fa)光診(zhen)(zhen)斷(duan)產(chan)(chan)品(pin)將以(yi)靈(ling)敏(min)度高、特異性強(qiang)、自動化(hua)(hua)程度高、檢測速度快等優(you)勢(shi)逐步替代國(guo)內主(zhu)要(yao)的(de)(de)(de)酶(mei)聯免疫(yi)診(zhen)(zhen)斷(duan)產(chan)(chan)品(pin)，醫保(bao)控(kong)費的(de)(de)(de)大(da)環境和(he)(he)(he)化(hua)(hua)學(xue)發(fa)光產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)自主(zhu)研發(fa)將使免疫(yi)診(zhen)(zhen)斷(duan)迎(ying)來(lai)爆發(fa)式增(zeng)長(chang)，占據技(ji)(ji)(ji)術(shu)優(you)勢(shi)和(he)(he)(he)價(jia)格(ge)優(you)勢(shi)的(de)(de)(de)國(guo)內企(qi)業最先(xian)受(shou)益(yi)。分子(zi)診(zhen)(zhen)斷(duan)：精準醫療(liao)背景下，新(xin)技(ji)(ji)(ji)術(shu)驅(qu)動行(xing)業20-30%增(zeng)長(chang)。受(shou)益(yi)于個(ge)體(ti)化(hua)(hua)醫療(liao)的(de)(de)(de)推進和(he)(he)(he)大(da)數據應(ying)用(yong)，分子(zi)診(zhen)(zhen)斷(duan)增(zeng)速可達(da)20-30%。隨著人們(men)健康意識(shi)增(zeng)強(qiang)，國(guo)家(jia)醫保(bao)報銷比(bi)例增(zeng)加，分子(zi)診(zhen)(zhen)斷(duan)市場有望大(da)規模擴容，國(guo)內產(chan)(chan)品(pin)在核酸檢測中的(de)(de)(de)定(ding)量熒(ying)光PCR技(ji)(ji)(ji)術(shu)已基本達(da)到國(guo)際水(shui)(shui)平，基因(yin)芯片技(ji)(ji)(ji)術(shu)和(he)(he)(he)腫瘤基因(yin)檢測技(ji)(ji)(ji)術(shu)已接近國(guo)際水(shui)(shui)平，由于分子(zi)診(zhen)(zhen)斷(duan)產(chan)(chan)品(pin)價(jia)格(ge)昂貴(gui)，我們(men)看(kan)好技(ji)(ji)(ji)術(shu)升級和(he)(he)(he)產(chan)(chan)業集群(qun)產(chan)(chan)生價(jia)格(ge)優(you)勢(shi)的(de)(de)(de)分子(zi)診(zhen)(zhen)斷(duan)企(qi)業。

    通過對體外診斷的產業鏈和競爭力分析，我們認為技術平臺是體外診斷行業的護城河，也是企業的核心競爭力，收購兼并迅速獲得新技術+加強自主研發實力是完善深入技術平臺的重要途徑。
 
　　 從羅氏診斷和Illumina成長路徑篩選國內優秀企業。
 
　　 羅氏診斷通過（1）一系列順應產業發展趨勢的并購拓寬自己的產品線，實現多細分領域覆蓋；（2）領導市場需求的研發創新，從而成就今天的體外診斷全球霸主。
 
　　 Illumina公司是遺傳變異和生物學功能分析領域的優秀的產品、技術和服務供應商，在基因測序領域占據全球70%以上的市場份額，“技術+執行力+資本”成就其無人撼動的地位。
 
　　 由此我們總結出在體外診斷行業的成功要素：戰略性并購和領先的研發實力是成為龍頭企業不可缺少的要素。作為羅氏這樣的綜合型平臺企業，順應行業趨勢的產品擴張型并購，結合自身平臺化的優勢進行整合，以及從需求出發的研發能力是缺一不可的重要因素；而作為Illumina這樣的專一型企業，立足于技術壁壘高的細分領域，通過高投入高質量的研發和同領域的技術并購進行深耕，最終成為細分領域的絕對王者。
 
　　 綜合考慮企業產品布局、外延并購能力以及自主研發實力，我們建議關注自產代理雙驅動帶來完整產品線的邁克生物（300463）、實現試劑儀器一體化和高外延并購能力的科華生物（002022）以及受益于個體化醫療以分子診斷為主導的達安基因（002030）。
 
　　 風(feng)險(xian)提示：產品(pin)研發低于預期風(feng)險(xian)；產品(pin)審批風(feng)險(xian)；質量(liang)控制風(feng)險(xian)。